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醫(yī)療器械安全宣傳科普,帶您了解醫(yī)療器械六個小知識

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2024-10-17 09:35:03 | 瀏覽量:14722


醫(yī)療器械是什么?

醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;適用于:

1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

2.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲或者功能補償;

3.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

4.生命的支持或者維持;

5.妊娠控制;

6.通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。


常見的家用醫(yī)療器械有哪些?

常見的家用醫(yī)療器械有家用治療儀器、家用檢測器械、家用醫(yī)療康復(fù)器具、個人防護(hù)醫(yī)療器械等。家用治療儀器如遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、醫(yī)用壓縮霧化器等。家用檢測器械如血壓計、血糖儀、體溫計、聽診器等。家用醫(yī)療康復(fù)器具如家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、矯形器、防壓瘡床墊、輪椅等。個人防護(hù)醫(yī)療器械如一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用隔離面罩等。


購買家用醫(yī)療器械需要注意什么

1.查看經(jīng)營者經(jīng)營資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(或備案憑證)和《營業(yè)執(zhí)照》等證件,確保售后服務(wù)有保障。

2.查看醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)。如果需要辨別真假,可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱,全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

3.仔細(xì)查看產(chǎn)品說明書。弄清產(chǎn)品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌癥等,根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購買和使用。特別是用于診斷、治療疾病的醫(yī)療器械,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。


家用醫(yī)療器械怎樣妥善儲存和維護(hù)?

嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書的要求儲存、維護(hù),通常醫(yī)療器械說明書上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲存、維護(hù)和保養(yǎng)方法,對需要特殊儲存條件的醫(yī)療器械會有特別說明、警示。

這些注意事項也不可忽視:

1.要在有效期內(nèi)使用醫(yī)療器械;

2.對無菌包裝的醫(yī)療器械,不要損壞包裝,若包裝損壞了,就不要再使用。

3.一次性器械不要重復(fù)使用。


消費者購買醫(yī)療器械時還要注意什么

1.在實體店鋪一定要索取并保存購物發(fā)票或憑證。發(fā)票是購買憑證,索要憑證有利于維護(hù)售后權(quán)益。

2.在網(wǎng)上購買醫(yī)療器械,首先查看提供購買服務(wù)的平臺是否合法。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺是否在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并在顯著位置展示備案信息。其次,查看醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售方是否具有合法資質(zhì)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。再次,要查看醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售方在其首頁或者經(jīng)營活動主頁面的顯著位置,是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,是否展示在產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的備案編號或者醫(yī)療器械注冊證,且相關(guān)展示信息是否清晰,容易辨識。


購買到問題產(chǎn)品怎么辦

如果網(wǎng)上購買的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題但尚未使用,或使用后未造成危害,消費者可以直接找商家索賠,也可以尋求當(dāng)?shù)叵M者保護(hù)委員會協(xié)助解決,或撥打12315投訴舉報熱線進(jìn)行投訴舉報,由市場監(jiān)管部門協(xié)助處理,同時消費者也可選擇訴訟途徑。消費者維權(quán)時注意收集保存好該醫(yī)療器械產(chǎn)品、購物發(fā)票及網(wǎng)上購買的截圖憑證等證據(jù)資料。

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